В сериале «Die Toten von Marnow» раскрывается скандал по поводу испытаний наркотиков западными фармацевтическими компаниями в ГДР. На самом деле было. Ее выздоровление началось поздно. Что на самом деле произошло потом?
Томас Нэдлер и Сив Стиппеколь
Сообщения в новостном журнале «Der Spiegel» и других газетах в 2013 году взрывоопасны и вызывают подозрения:имели ли место необъяснимые смерти в рамках клинических исследований, которые западногерманские фармацевтические гиганты проводили в ГДР на деньги Западной Германии и которые сейчас проводятся? выяснено с помощью оставшихся файлов Штази?
Отчеты о фармацевтических испытаниях вдохновляют «Мертвых от Марноу»
Согласно исследованию журналистов, служба государственной безопасности, а также отдел коммерческой координации, или сокращенно КоКо, под руководством восточногерманского валютного закупщика Александра Шальк-Голодковси, принимали активное участие в клинических исследованиях, заказанных западными компаниями в ГДР. Эти сообщения также вдохновили сценариста Хольгера Карстена Шмидта на написание криминального романа и сценария криминального сериала «Die Toten von Marnow».
Историк медицины Райнер Эрикес, специализирующийся на системе здравоохранения ГДР и работающий в Институте истории и медицинской этики Нюрнбергского университета с 2010 года, был тогда удивлен значительным влиянием Министерства государственной безопасности (MfS). ) о клинических исследованиях западногерманских компаний. В земле Мекленбург-Передняя Померания министр здравоохранения и социальной защиты Мануэла Швезиг (СДПГ), ныне премьер-министр земли, запретила тогда уничтожение документов в больницах. В университетской клинике в Ростоке тоже по заданию руководства спешно собирают файлы времен ГДР, необходимые для расследования.
Проверены файлы Штази и исследовательские документы
Начиная с лета 2013 года, документы будут оцениваться независимыми учеными в рамках исследовательского проекта под руководством берлинской благотворительной организации Charité, а также файлы Штази и исследовательская документация из архивов участвующих фармацевтических компаний. Ученые тщательно записывают каждый стакан воды, а также печенье и кофе, которые они получили во время исследования в штаб-квартире компании, проводят интервью с современными свидетелями и размещают рекламу в поисках пострадавших, которые могли пострадать в качестве испытуемых в клинических исследованиях. .
Фармацевтическая лаборатория ГДР? «В принципе, в этом участвуют все фармацевтические компании»
В 2016 году результаты исследования «Тестирование на Востоке» будут представлены в Берлине. Можно проверить 320 клинических исследований в рамках процедур одобрения препаратов по заказу западных компаний. Hoechst, Sandoz, Smith-Kline:«В принципе, все фармацевтические компании проводили клинические исследования в ГДР», — говорит Фолькер Хесс. Профессор руководил исследовательским проектом, а также является главой Института истории медицины и этики в медицине Шарите. С момента строительства Стены до 1989 года в ГДР было протестировано более 100 человек в больших и малых районных и районных больницах по всей республике. Особую роль на севере играли университетские клиники в Грайфсвальде и Ростоке, которые были испытательными центрами западногерманских клинических исследований.
Проверки на наркотики проводились централизованно
Исследования были организованы централизованно в ГДР — большинство из них проводилось в Восточно-берлинском Шарите.По словам Гесса, большую часть исследований проводила Шарите, лидером на севере был Росток, хотя сами больницы не вели дела с фармацевтическими компаниями. «Любой, кто хотел провести клиническое исследование в ГДР после 1964 года, должен был обратиться в консультационное бюро в Восточном Берлине, а это означает, что оно регулировалось централизованно, а затем и организовывалось централизованно». В ГДР испытывались лекарства для системы кровообращения, от болезней сердца и аллергии, а также проверялась эффективность психотропных препаратов.
Скандал, которого не было
Однако результатом исследования «Тестирование на Востоке» стало то, что никакого скандала вообще не было, поскольку, по словам Фолькера Гесса, исследования проводились и в ГДР по международным стандартам, действовавшим в то время. Необходимо было предоставить подробные планы испытаний, а согласие испытуемых было обязательным для каждой серии испытаний. Часто это также архивируется. Нарушения или грубые нарушения не подлежат доказыванию. Тем более, что большинство граждан ГДР, по словам Гесса, были очень заинтересованы в участии в подобных исследованиях – с перспективой получить новое западногерманское лекарство от своих недугов. Участие в клиническом исследовании для многих:возможность.
В ГДР были смертельные случаи в результате тестов на наркотики. Однако они были тщательно оценены, задокументированы и отправлены клиенту. Препараты испытывались на пациентах, некоторые из которых были тяжело больны.
Покушения на валюту?
Так кто же выиграл от клинических испытаний и какую пользу? По мнению эксперта Вокера Хесса из Charité, обе стороны имели «беспроигрышную ситуацию». Хотя общеизвестно вялая экономика Восточной Германии зарабатывала деньги на клинических исследованиях, наибольшая выгода носила нематериальный характер. Система здравоохранения ГДР, врачи и медицинские исследователи получили ценные данные путем проведения исследований, проведения клинических исследований и попытались таким образом обрести международные профессиональные связи.
Централистская организация ГДР:комплексный пакет услуг
Кроме того, поставка медикаментов часто согласовывалась по контракту далеко за пределами завершения серии испытаний. Цена также играла весьма второстепенную роль со стороны западных фармацевтических компаний. Проведение испытаний в ГДР было не намного дешевле, чем в других странах, где эффективность и побочные эффекты препарата проверялись параллельно с ГДР. Преимущество исследований ГДР:централизованная и экономящая время организация. В других местах проведение серии испытаний больше похоже на защиту от блох, говорит Фолькер Хесс, но в ГДР был всесторонний беззаботный пакет. Кроме того, после скандала с Контерганом готовность западных немцев принять участие в исследовании существенно снизилась. Это еще одна причина для тестирования на Востоке.
С этической точки зрения фармацевтические тесты «весьма проблематичны»
Поэтому с этической точки зрения тесты на наркотики также следует рассматривать как проблематичные, говорит Фолькер Хесс. Готовность западных фармацевтических компаний использовать преимущества жестко организованной, централизованной диктатуры в своих целях без критической контробщественности бросает «определенный свет на фармацевтическую промышленность».
Роль Штази в серии испытаний
Это также подтверждает Анна Дрешер, государственный комиссар по вопросам диктатуры СЕПГ в земле Мекленбург-Передняя Померания, которая профессионально сопровождала исследовательский проект. Однако она указывает, что Государственная безопасность, которая регулярно и бессовестно нарушала действующие законы ГДР от имени руководства партии и государства, не имела никакого влияния на выбор или проведение этапов клинических испытаний в связи с испытаниями на наркотики. Она также считает маловероятным сокрытие нарушений. Штази больше интересовало выяснение и мониторинг контактов между восточно- и западногерманскими врачами, врачами и представителями фармацевтических компаний с Запада.
Фармацевтика не проводит «экспериментов на людях» в рамках верховенства закона
Еще одна задача госбезопасности:сбор информации и данных. В отличие от систематической государственной программы допинга в соревновательном спорте ГДР, Дрешер не рассматривает тесты на допинг как «эксперименты на людях», противоречащие верховенству закона. Об этом можно было бы говорить, в том числе и в связи с недавно обнаруженными экспериментами над спортсменами-любителями, но не в связи с исследованиями лекарств западными фармацевтическими компаниями в ГДР.
